-
生化重点产品推荐
产品描述
方法学:谷胱甘肽底物法
临床意义:
1、不同于ALT和AST在肝细胞膜破裂和线粒体破裂时才能检测出来, GR填补肝细胞受损早期自我修复阶段至破裂进程中诊断的空白, 将更有利于早期肝炎的诊断和治疗;
2、GR早于转氨酶达到峰值,可用于早期肝损鉴定 ;
3、GR与ALT、AST联合检测可反馈患者肝脏实质受损状态
产品性能指标:
试剂外观:
a) 试剂盒外观应整洁,文字符号标识清晰;
b) 试剂1为无色或微黄色均匀液体;试剂2为无色或微黄色均匀液体。
线性范围:5~400U/L(判定依据:r≥0.990)
在[5,50]U/L范围内测定的绝对偏差不超过±5U/L;
在(50,400]U/L范围内测定的相对偏差在±10%范围内。
准确度:采用回收试验,回收率R在(85%~115%)之间。
精密度:批内CV≤6%,批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂空白吸光度值A≥0.5。
试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.01。
分析灵敏度:浓度为90U/L时,其吸光度变化率△A/min≥0.007。
校准品外观:白色或淡黄色冻干品;
质控品外观:白色或淡黄色冻干品。
校准品的正确度:测定工作校准品,量值传递的正确度应符合│En│≤1。
质控品准确度:相对偏差在±15%范围内。
校准品、质控品的均一性:
校准品:瓶内 CV≤10%,瓶间 CV≤10%;
质控品:瓶内 CV≤10%,瓶间 CV≤10%。