方法学：胶乳增强免疫比浊法

临床意义：

D-二聚体是交联纤维蛋白的特异性降解产物，只有在血栓形成后才会在血浆中增高，所以它是诊断血栓形成的重要分子标志物。D-二聚体在原发性纤溶症亢进则显著增高，是二者鉴别的重要指标。增高见于深静脉血栓形成、肺栓塞、DIC继发性纤溶亢进等疾病

产品性能指标：

试剂外观：R1为无色或微黄色透明液体，无沉淀或絮状物，R2为均匀的乳浊液。

线性范围：0.5～20mg/L，r²≥0.990。

当浓度小于等于5mg/L时，测定的绝对偏差≤1mg/L；

当浓度大于5mg/L时，测定的相对偏差≤±15%。

准确度：采用回收试验，回收率R在（85%-115%）之间。

精密度：批内CV≤8.0%;批间相对极差≤10.0%。

校准品外观：白色或微黄色冻干粉（非血清基质）。

校准品的准确度：相对偏差≤±10.0%。

校准品的均一性：瓶间CV≤6%。