血凝产品线

产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(PT)

适用机型: 

产品描述

方法学:凝固法

临床意义:

延长:
①广泛而严重的肝脏实质性损伤,如急性重症肝炎及肝硬化
②先天性外源凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ减少及纤维蛋白原的缺乏。
③获得性凝血因子缺乏,如:急性DIC消耗性低凝期、原发性纤溶亢进、阻塞性黄疸、维生素K 缺乏。
④血循环中有抗凝物质存在:如服用口服抗凝剂、肝素、FDP和香豆素等抗凝剂。
缩短:
①DIC早期呈高凝状态
②血栓栓塞性疾病和其它血栓前状态(凝血因子和血小板活性增高及血管损伤等)
③口服避孕药
④先天性凝血因子V增多

产品性能指标:

1、 外观

       试剂盒外观整洁,文字符号标识清晰;

       凝血酶原时间试剂为无色或白色均匀混悬液。

2、正常血浆测量值

用正常血浆测试,所得结果均值应不大于 14s

3、重复性

用质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)应不超过5%

4、批间差 

用质控血浆重复测试不同批号试剂盒,所得结果的变异系数(CV)应不超过 10.0%

5、质控品准确度

相对偏差在±15%范围内。

6、质控品均一性

瓶间 CV≤6%


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