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血凝产品线
产品描述
方法学:凝固法
临床意义:
1.增加:
①机体感染;毒血症、肝炎、轻度肝炎、胆囊炎及长期局部炎症
②无菌性炎症:糖尿病、肾病综合症、尿毒症、风湿热、恶性肿瘤、风湿关节炎
③糖尿病酸中毒
④心血管疾病:动脉硬化症、脑血栓、血栓静脉炎、心肌梗塞、放射治疗
⑤妇女经期、妊趁晚期、妊高症及剧烈运动后。
⑥放疗后,灼伤,休克,外科大手术后,恶性肿瘤等。
2.减少:
①肝脏疾病:慢性肝炎、肝硬化、急性肝萎缩。
②砷、氯仿、四氯化碳中毒均可使纤维蛋白原减少。
③DIC:因纤维蛋白原消耗及继发性纤溶活性亢进?纤维蛋白原呈进行性下降
④原发性纤维蛋白原缺乏症
⑤原发性纤溶活性亢进
⑥恶性贫血及肺、甲状腺、子宫、前列腺手术。
⑦天门冬酰胺酶治疗白血病。
产品性能指标:
1、外观
试剂盒外观整洁,文字符号标识清晰;
FIB 试剂为无色或黄色均匀液体;
缓冲液为无色透明溶液。
2、准确度
用参考物质测量,相对偏差应不超过 15%。
3、线性
线性范围为 1.5g/L~6.0g/L,线性相关系数 r>0.98。
4、重复性
用质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)应不超过 8%。
5、批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂盒,所得结果的变异系数(CV)应不超过 15.0%。
6、校准品、质控品准确度 相对偏差在±15%范围内。
7、校准品、质控品均一性 瓶间 CV≤6%。