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产品名称: 降钙素原检测试剂盒

适用机型: 

产品描述

方法学:胶乳增强免疫比浊法
临床意义:脓毒症的诊断、分层、治疗监测和预后评估指标。区分细菌性感染和病毒感染,指导抗生素的合理使用以和监测治疗效果。
参考范围:0.5ng/mL
产品性能指标
线性范围:0.15~60ng/mL,判定依据:r2≥0.990。
[0.15,5]ng/mL范围内测定的绝对偏差≤1ng/mL;在(5,60]ng/mL范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点为10ng/mL时,相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤6%;批间相对极差<10%。
试剂空白吸光度:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤2.0。
灵敏度:浓度为50ng/mL时,ΔA≥0.1。
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