胰腺炎

产品名称: 淀粉酶检测试剂盒

适用机型: 

产品描述

方法学:4,6-亚乙基-α,D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚底物法
临床意义:增高:见于急慢性胰腺炎,胰腺癌,胆道疾病,胃穿孔,肠梗阻,腮腺炎,唾液腺炎等。 降低:见于肝脏疾病,如肝癌,肝硬化。
参考范围:血清AMY≤200U/L;尿液AMY≤1200U/L
产品性能指标
线性范围:5~2000U/L,判定依据:r20.995
浓度≤500U/L时,测定的绝对偏差≤75U/L;浓度>500U/L时,测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:
型式检验:采用比对试验,相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。
出厂检验:相对偏差在质控品靶值±15%范围内。
精密度:批内CV≤4.0%;批间相对极差<6.0%
试剂空白吸光度:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。
试剂空白吸光度变化率:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。
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